简述生物药物的研发策略 生物药物的发展历程

简述生物药物的研发策略

生物制药产业为高新技术产业,对医药的发展具有重要的推动作用.生物制药从最初出现到现在的蓬勃发展,已经经历了40余年的发展.在此过程中,生物制药经历了包括.

生物转化的主要部位在肝脏,另外,胃肠道、肺、血浆也有部分的生物转化作用.在肝功能损害时,主要影响药物的体内生物转化,对胃肠道途径给药会出现首过作用..

(观察)和(实验)是研究生物科学的基本方法. 1、观察法是科学探究的一种基本方法.观察法是在自然状态下,研究者按照一定的目的和计划,用自己的感官外加辅助工具,对客观事物进行系统的感知、考察和描述,以发现和验证科学结论.观察时要全面、细致、实事求是,并及时记录下来;要有计划、要耐心;要积极思考,及时记录;要交流看法、进行讨论. 2、实验法是现代生物学研究的重要方法.实验法是利用特定的器具和材料,通过有目的、有步骤的实验操作和观察、记录分析,发现或验证科学结论.一般步骤:①发现并提出问题;②收集与问题相关的信息;③作出假设;④设计实验方案;⑤实施实验并记录;⑥分析实验现象;⑦得出结论.

生物药物的发展历程

l9世纪末,化学工业的兴起,Ehrlich化学治疗概念的建立, 为20世纪初化学药物的合成和进展奠定了基础.例如早期的含锑、砷的有机药物用于治疗锥虫病、阿米巴病和梅.

远古时代人们为了生存从生活经验中得知某些天然物质可以治疗疾病与伤痛,这是药物的源始.这些实践经验有不少流传至今,例如饮酒止痛、大黄导泻、楝实祛虫、柳皮.

传统生物技术发展阶段 公元前6000年苏美尔人酿造啤酒 公元前4000年埃及人发酵面包 我国殷朝制酱、周朝制醋…… 特点:自然发酵,全凭经验 近代生物技术阶段1673年荷兰微生物学家安东·列文虎克发明简式高倍(300倍)显微镜,发现了微生物.1857年法国科学家巴斯德证明了发酵原理.1928年英国 Fleming发现青霉素.1940年英国弗洛里和钱恩分离出青霉素.现代生物技术1953年DNA双螺旋结构1973年 建立DNA重组技术1975年 建立单克隆抗体技术1978年 利用大肠杆菌表达出胰岛素1988年 PCR技术出现1997年 英国克隆多利羊1998年 RNA干扰技术

新药开发新策略与新技术

基础研究,制剂研究,药理研究,毒理研究,药品标准研究,稳定性研究,临床研究等.主要技术包括:基础物理化学方法,色谱法,质谱法,各种光谱,细胞学,组织学,微生物学等.

近一年来国家一直在控制新药的报批,对过去批过的新药重新核查,拿掉了许多品种,对新药研发冲击相当大. 整个过程不容易说清楚,简单介绍点吧 中药、天然药物 .

在营销组合各因素中,可以说订价策略最痛苦与最危险的策略.需要营销人和决策者既要在决策前做大量的调研工作,也要在决策时具备相当大的勇气. 从定价的主要目的.

中药新药开发的策略

传统中药多年以来,为人们的医疗健康事业做出了巨大贡献,并在逐步改进提高中积累了丰富的经验,但是在新的形势要求下,在医药新技术日益发展的今天,也显露出一.

1 从中医古典著作中找.2 从民间验方中找.3 从中医和中药先代研究成果中找.

中药和中药现代化的内涵、现状和发展 (张守元 山西太原 山西医科大学) 摘要:中药现代化就是将中国传统医药的优势与现代科学技术紧密地结合起来, 继承传统,走出.

药物研发新技术和新方法

基础研究,制剂研究,药理研究,毒理研究,药品标准研究,稳定性研究,临床研究等.主要技术包括:基础物理化学方法,色谱法,质谱法,各种光谱,细胞学,组织学,微生物学等.

【摘要】 评述药物分析的几种新技术,包括时间分辨荧光分析法、流动注射分析和液相色谱一质谱联用技术.其中时间分辨荧光分析法作为一种新的非同位素标记分析技术.

一、市场因素 市场是决定产品生命的最终裁判.因此,对一个项目论证,必须首先. 同类产品的调研--科学技术发展到今天,可以说没有哪种病的治疗仅依靠一种药物.市.